《中国医疗器械信息》2025年11期
目录
审评与监管
有源医疗器械生产企业产品检验现场检查关注点李嘉宁;杜华月;宋化昂;毛以时;黎萍;崔佳;1-3+17
导光凝胶医疗器械产品备案现状及分类问题的分析与对策研究王越;崔乐;江潇;曹啸;张春青;朱炯;4-6+64
某省2024年度无菌、无源、植入医疗器械监督检查分析与思考张珂;肖宸风;贺先琳;徐晗;李晓燕;刘翔;7-9+25
一例医疗器械不良事件风险信号流程的研究吴亚林;张文骏;方军;赵玉娟;10-12+21
标准与检测
医疗器械或生物材料血液学检测中人血与兔血介质比较研究钟锐;王红;刘嘉馨;曹晔;13-17
X射线血液辐照设备杂散辐射和泄漏辐射测试方法的研究金野;刘博闻;18-21
超导小型化碳离子治疗系统的辐射抗扰度现场测试方法研究杨成乐;王万祥;郭虎;杨燕平;魏莹岚;22-25
高频电刀电磁兼容检测方法及不良反应事件研究郭虎;杨成乐;刘斌;陈朋刚;26-30+56
医用电气设备环境储存试验标准研究杨坤;何佳俊;崔涛;李士振;冯元元;31-33
研究报告
基于美国食品药品监督管理局突破性器械项目的经验借鉴：中国创新医疗器械监管路径的优化与政策启示徐加发;陈晨;付文竹;蔡瑶;34-36+77
医疗器械合规和质量管理：从设计开发开始胡涛;钟媛;张菊敏;艾微;孙鹏;37-41
构建区域内医学装备质量控制管理体系马宇;张海燕;余娜;42-45
脉搏血氧探头的设计与验证陈志秋;李胜贵;汪峰;勾大海;于辉;张旭;叶继伦;46-48+81
一种内镜吹干装置许寿明;汤秀容;潘国墙;李英宇;任水成;49-52
基于追溯系统助力医疗设备效益分析模式探究孙嘉俊;陈伟;赵杰;53-56
综述
基于CiteSpace的生物传感器研究现状及趋势的可视化分析李坤阳;夏翃;57-60
复用医疗器械识别技术的研究进展丁希琼;朱娟;陈思;程淑玉;陶思梦;彭君;尹世玉;61-64
智能化医学影像设备的发展机遇和挑战探究吴晓宇;65-67
临床应用
磁共振弥散加权成像对前列腺癌与前列腺增生的鉴别准确性分析辛玉静;刘青;李晶;68-70
磁共振动态增强成像技术在乳腺结节良恶性鉴别中价值及影像特征分析于鲜;71-73
磁共振成像诊断原发性肝癌的效能分析：基于病理金标准的计算机体层成像对照研究苏艳敏;74-77
计算机体层成像与人工智能肺结节诊断系统在肺小结节诊断中的临床应用价值王敏;78-81
低剂量螺旋CT对恶性孤立性肺结节浸润性的评估价值观察诸融恺;张洁;82-84+141
128层螺旋CT肺动脉CT血管成像对肺动脉栓塞的诊断价值王祖高;85-87
结肠肿瘤性肠梗阻患者采取腹部计算机体层成像检查的特征及诊断准确性分析何世通;88-90
超声弹性成像技术在乳腺结节良恶性鉴别诊断中的应用张彬煜;彭海娟;91-93
腹部超声检查对胃肠道穿孔诊断的效果评价郭苹;94-97
胎心监护仪与彩色多普勒超声对胎儿窘迫的诊断价值分析陈箫;陈凤娥;98-100
探讨异常子宫出血的患者应用宫腔镜检查的作用邸晓静;101-103+174
全自动生化分析仪及凝血仪在糖尿病肾病β2微球蛋白与凝血四项检测中的应用孙美玲;104-106+137
显微镜与阴道分泌物分析仪在白带常规检验中的应用郭丽观;翁宝川;107-109+151
C型臂X射线机透视牵引下股骨近端防旋髓内钉内固定术治疗股骨粗隆间骨折的临床分析谢昆杰;时明华;110-112
腹部超声引导下无痛人工流产术的应用效果李泉州;113-115
NAVA-01TD型超声电导仪在脊椎骨折手术中的应用价值张志远;116-118
数字化3D扫描技术与印模材取模技术在口腔数据采集中的应用对比樊征;牛锐;119-121
除颤监护仪联合心电监护仪在急性心梗中的救治疗效分析洪美玉;122-124
新生儿流量持续气道正压通气呼吸机治疗新生儿肺透明膜病的疗效王宏宇;125-127
腹腔镜肾上腺全切术对肾上腺醛固酮腺瘤患者醛固酮、血钾的影响杨政兴;黄林锦;李睿莘;128-130
吻合器痔上黏膜环切术联合超声刀治疗重度混合痔的临床结局分析邓中龙;汤华;邬思元;戴阳义;131-133
持续负压引流在甲状腺手术术后引流中的应用效果及并发症预防研究胥芬;邓燕珍;崔柏民;134-137
智能化步态评估训练系统在脑卒中及脑外伤患者下肢功能康复中的临床应用研究吴文广;李锐;师瑜;138-141
功能性磁刺激仪联合生物反馈盆底肌康复治疗对女性盆底功能障碍的临床效果研究温静如;142-144
直线加速器放射治疗对肺癌患者生存率及不良反应的影响薛晔;145-147
设备管理
基于绩效考核的医院医疗设备管理效益提升途径研究陈利彬;148-151
品管圈在提高消化道软式内镜清洗合格率中的应用李侃;徐晓峰;152-155
戴明环质控管理措施在腔镜器械管理中的应用研究楚陪陪;156-158
基层医院胃镜管理中的薄弱环节及改进措施冯伟;简俊;159-161
基于集采政策的口腔种植耗材精细化管理研究王彦博;张元旭;张耀;162-164+178
优化流程对消毒供应中心口腔器械集中清洗效果观察李秋琼;钟正棋;165-167
过氧化氢低温等离子体灭菌器对腔镜器械灭菌合格率与灭菌质量的影响孙文慧;168-170
西门子64排螺旋CT的故障分析与维修刘建军;袁建光;171-174
迈瑞心电监护仪信号采集模块的日常维护要点及典型故障维修胡晓静;175-178